Expertos en Gestión Regulatoria
Soluciones Personalizadas de Consultoría Regulatoria
Somos un equipo multidisciplinario de profesionales expertos en Regulación Sanitaria con amplia experiencia en asesoría y gestión regulatoria ante la COFEPRIS y autoridades sanitarias mexicanas.
Acerca de Gestión Regulatoria MTY
Bienvenido a Gestión Regulatoria MTY, donde brindamos a las empresas el apoyo necesario para cumplir con los requerimientos regulatorios y sanitarios. Nuestro enfoque integral y nuestra experiencia en la industria nos permiten guiar a nuestros clientes hacia el éxito en sus proyectos, garantizando el cumplimiento de las normativas vigentes.
Asesoramos y brindamos las herramientas técnicas, administrativas y regulatorias necesarias a nuestros clientes, con un enfoque estratégico y trato personalizado, para que cumpla con la regulación aplicable de manera eficaz y oportuna, apegándonos a un estricto código de ética y confidencialidad en cada proyecto.
Nuestros Servicios
Gestión de Tramites
[ 01 ]
Ante COFEPRIS :
Avisos de funcionamiento y modificación.
Avisos de Responsable
Sanitario y modificación.
Licencias Sanitarias.
Registros Sanitarios.
Permisos de Importación y Exportación.
Certificados de Buenas Practicas.
Consultas de clasificación de producto.
Avisos y Permisos de Publicidad.
Farmacovigilancia.
Tecnovigilancia.
Comparecencias.
Asesorias
[ 03 ]
Brindamos asesorías técnicas, administrativas del proceso regulatorio, de las condiciones sanitarias de establecimientos, productos, servicios, tramites, farmacovigilancia, tecnovigilancia, etiquetas, publicidad, importación y exportación, certificaciones.
Gestión de Publicidad
[ 05 ]
Realizamos la gestión para el tramite de Aviso o Permiso de Publicidad, para establecimientos, productos y servicios, en radio, T.V., Internet, plataformas digitales y mas.
Capacitación en Normativas
[ 02 ]
Capacitación en área técnica, administrativa y regulatoria para la fabricación, almacenamiento y distribución de productos y servicios de la industrias de alimentos, bebidas alcohólicas, bebidas no alcohólicas, suplementos alimenticios, perfumería y belleza, tatuajes, perforaciones y micropigmentación, medicamentos, farmacias, dispositivos médicos, atención medica, laboratorios, hospitales, plaguicidas, sustancias toxicas, nutrientes vegetales, buenas practicas, inocuidad alimentaria.
Evaluación de Etiquetas
[ 04 ]
Realizamos la validación de etiquetas de medicamentos, suplementos alimenticios, medicamentos, dispositivos médicos, plaguicidas, alimentos, bebidas. Así también validamos las contraetiquetas de productos importados. De acuerdo a las normas oficiales mexicanas y legislación sanitaria vigente.
Validación de Dossier
[ 06 ]
Realizamos la validación de Dossier para que cumpla con los elementos necesarios para el ingreso a COFEPRIS.
Historias de Éxito
Superar los desafíos regulatorios puede ser una tarea desalentadora para las empresas e instituciones, especialmente en el complejo y cambiante panorama regulatorio actual. Sin embargo, se pueden encontrar historias de éxito como el caso del Corporativo de cadenas farmacéuticas con presencia en nuestro País, donde ha superado con éxito los desafíos regulatorios y emergido más fuerte y resiliente.
Coorporativo Farmaceutico
El corporativo farmacéutico enfrentó un desafío regulatorio importante cuando se introdujeron nuevas regulaciones que les exigieron revisar sus procesos y etiquetado de los productos de marca propia. En lugar de ver esto como una carga, la empresa lo vio como una oportunidad para fortalecer su marco de cumplimiento y mejorar su reputación como proveedor de medicamentos y productos confiables.
Resultados:
la empresa invirtió en Consultoría de Gestión Regulatoria MTY, expertos en normativa regulatoria mexicana, asegurándose de que estuvieran actualizados con las últimas regulaciones y mejores prácticas.
También implementaron nuevas soluciones tecnológicas para optimizar sus procesos de cumplimiento y mejorar la eficiencia. Al adoptar un enfoque proactivo para el cumplimiento normativo.
Otro caso de exito es con otro Corporativo Farmaceutico, con presencia nacional, el cual enfrentó un desafío regulatorio cuando se les exigió obtener una licencia para operar. Este proceso fue complejo y requirió mucho tiempo, lo que requirió que empresa navegara por un laberinto de regulaciones y requisitos. Sin embargo, en lugar de dejarse disuadir por este desafío, la empresa lo vio como una oportunidad para demostrar su compromiso con el cumplimiento y el profesionalismo.
Para superar este desafío, el corporativo trabajó en estrecha colaboración Gestion Regulatoria MTY para garantizar que cumplieran con todos los requisitos necesarios para obtener una licencia y asegurarse de que cumplían plenamente con todas las regulaciones pertinentes.
Resultados:
Al adoptar un enfoque proactivo y colaborativo para el cumplimiento normativo, el corporativo pudo obtener con éxito su licencia y establecerse como una empresa respetable y confiable.